国家GMP认证资料

药品GMP认证管理办法。

药品GMP认证公告。

新药审批办法，GMP认证，仿制药品审批办法，新药保护和技术转让的规定等。

GSP认证、法规、问答。

一九九九年九月一日发布并实施。

提供有关GMP、FDA、COS、DMF和ICH的资料。