药品生产质量管理规范(1998年修订)

药品GMP认证管理办法。

GSP认证、法规、问答。

提供有关GMP、FDA、COS、DMF和ICH的资料。

新药审批办法，GMP认证，仿制药品审批办法，新药保护和技术转让的规定等。

药品GMP认证工作程序。

国家GMP认证资料。