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药品GMP认证管理办法。
提供有关GMP、FDA、COS、DMF和ICH的资料。
新药审批办法,GMP认证,仿制药品审批办法,新药保护和技术转让的规定等。
我国现行GSP的特点。
药品GMP认证工作程序。
国家GMP认证资料。